FDA dopuszcza leki generyczne w leczeniu ADHD

FDA dopuściła do obrotu pierwszy lek generyczny atomoksetyny do leczenia dzieci i dorosłych z ADHD. Produkuje go kilka firm.

W badaniach klinicznych atomoksetyny dzieci i młodzieży raportowano działania niepożądane takie jak drażliwość żołądka, zmniejszony apetyt, nudności i wymioty, zmęczenie oraz wahania nastroju. U dorosłych działania niepożądane obejmowały zaparcia, suchość w ustach, nudności, zmniejszenie apetytu, problemy z funkcjami seksualnymi i oddawaniem moczu. Lek na opakowaniu ma ostrzeżenie przed zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych u dzieci i młodzieży.

Pacjenci przyjmujący lek powinni być monitorowani i obserwowani zarówno w kierunku pogorszenia stanu zdrowia jak i skłonności samobójczych, czy zmian w zachowaniu, w szczególności na początku stosowania preparatu.